طبی آلات کی درجہ بندی کے نفاذ کا مقصد طبی آلات کو ان کے مطلوبہ فنکشن، تکنیکی ڈھانچے اور عمل کے طریقہ کار کی بنیاد پر مختلف کرنا ہے، جس سے انہیں مختلف انتظامی ضروریات میں شامل کیا جا سکتا ہے۔ یہ انتظامی کارکردگی کو بہتر بناتے ہوئے طبی آلات کے استعمال کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بناتا ہے۔ "میڈیکل ڈیوائس کی درجہ بندی کے قواعد" نے "میڈیکل ڈیوائس کی درجہ بندی کی کیٹلاگ" کی ترقی اور نئی مصنوعات کی رجسٹریشن کیٹیگریز کا تعین کرنے میں مثبت کردار ادا کیا ہے۔
1. طبی آلات جن کی حفاظت اور تاثیر کی ضمانت معمول کے انتظام سے دی جا سکتی ہے۔ مثالوں میں شامل ہیں: پٹیاں، جلد کی تیاری کے چاقو، سٹیتھوسکوپس وغیرہ۔
2. طبی آلات جن کی حفاظت اور تاثیر کو کنٹرول کرنا ضروری ہے۔ مثالوں میں شامل ہیں: بلڈ پریشر مانیٹر، تھرمامیٹر، غیر-ناگوار طبی سینسرز، وغیرہ۔
3. زندگی کو سہارا دینے/ برقرار رکھنے کے لیے انسانی جسم میں لگائے گئے طبی آلات؛ جو انسانی جسم کے لیے ممکنہ خطرات لاحق ہیں، جن کی حفاظت اور تاثیر کو سختی سے کنٹرول کیا جانا چاہیے۔ مثالوں میں شامل ہیں: اندرون خانہ کیتھیٹرز، ڈسپوزایبل انٹراوینس انفیوژن سوئیاں، پیس میکر وغیرہ۔
